醫療器械注冊公司沒有達到以下要求不允許注冊

在注冊醫療器械公司之前要搞清楚生產經營的產品屬于第幾類醫療器械。如何要注冊第三類醫療器械生產銷售的公司，在辦理營業執照之前是需要辦理醫療經營許可證書的。如何從事的是第一類醫療器械生產則不需要辦理經營許可證，而第二類則需要備案。這是三類醫療器械公司注冊之前的不同點，看是否需要辦理特殊許可證書。三類醫療器械除了對許可證的要求一致之外，還有一些共同需要滿足的條件，接下來就跟小編一起看看吧！

醫療器械公司注冊?

和其他類型的公司一樣，注冊公醫療器械公司時首先也是需要核名。一般使用上海##醫療器械有限公司，在到工商局進行核名的時候建議多挑選幾個備選。一般準備3-5個作為備選。這個可以提到公司名稱的通過概率。

確定經營范圍，注冊時的經營范圍也決定了之后公司所能從事的范圍，還對之后的核稅起到關鍵作用。因此大家在規定營業范圍時一定要規劃好之后公司的發展方向，免得之后由于公司的發展和規模的擴大還需要重新變更。

此外注冊醫療器械公司還需有與經營范圍和經營規模相適應的管理機構或者質量管理人員。該工作人員還必須具備國家認可的相關資質證書。質量管理人員的學歷也有一定的要求。且還必須有3年以上的醫療器械經營質量管理工作的相關經歷。

醫療器械公司注冊

應當具備符合法律、行政法規要求的適合經營的場所和適合醫療器械儲藏的倉庫。經營場所的使用面積不能少于一百平方米，倉庫面積不能少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。當然這是上海醫療器械注冊公司的要求，每個地區的政策要求稍微會有所不同。全部委托其他醫療器械經營企業貯存的公司，也可以不設立庫房。

具備醫療器械相關專業指導和技術培訓，有完善的是售后服務團隊。除此之后還需要有符合標準的質量管理制度。如何是申請第三類醫療器械生產加工的企業還需要具備完善的計算機信息管理系統，能夠保證經營的產品隨時查到。

除了以上幾點硬性要求之外，到工商局注冊時還需準備好：股東、法人的身份證原件；確定各股東的出資占比、公司的經營范圍；公司章程；醫療器械公司注冊登記申請書；企業告知承諾書；公司辦公地址的房產證或租賃合同等資料。

當以上條件均已滿足且資料都已準備齊全就可以到工商局、公安局、稅務局等政府機構辦理醫療器械公司注冊手續了。